核心词

人类BRCA1基因和BRCA2基因渐变检测试剂盒(可逆结尾停止测序法)
基于自立专利NGS手艺研发的BRCA基因检测试剂
NGS
NGS手艺平台产物
100%
100%
特同性
97.06%
97.06%
分歧性
500×
测序深度
产物特色
检测地区周全
1
配套生信阐发体系
2
产物简介

       人类BRCA1基因和BRCA2基因渐变检测试剂盒(可逆结尾停止测序法)基于艾德具有自立专利的NGS手艺研发设想,首创了该类产物正式获批的先例。该产物检测地区周全,独家生信阐发体系功效壮大,操纵简练,检测成果精确靠得住。经国度药品监视办理局(NMPA)核准,该产物可用于PARP按捺剂奥拉帕利片的相干用药指点。

检测地区周全:笼盖存在BRCA基因渐变位点的编码区和非编码区,包含BRCA1和BRCA2基因编码区、外显子内含子毗连区、UTR区、启动子区等
配套生信阐发体系:基于自立专利手艺开辟,图形化界面,一键式数据阐发

检测流程
合用检测样本:(外周血
别的先容

       BRCA1基因和BRCA2基因是主要的抑癌基因,在DNA毁伤修复中阐扬关头功效。BRCA基因的渐变与包含卵巢癌、乳腺癌在内的多种肿瘤的产生、停顿等紧密亲密相干。NCCN、CSCO、美国乳腺内科协会及中国抗癌协会等均明白保举BRCA基因检测,检测成果可在药物挑选、手术计划、高危人群筛查等方面帮助临床决议计划。
       女性肿瘤严峻影响我国女性的身心安康,PARP按捺剂的呈现开启了卵巢癌、乳腺癌等女性肿瘤靶向医治的新时期,此中,奥拉帕利已在国际获批用于卵巢癌患者的医治。2018年ESMO大会上发布的SOLO1临床研讨数据显现,奥拉帕利可较着耽误BRCA渐变阳性卵巢癌患者的无疾病停顿保存期。按照2017年专业权势巨子期刊NEJM报道的临床研讨成果,奥拉帕利可较着耽误BRCA渐变阳性、HER2阳性乳腺癌患者的无疾病停顿保存期。这为传统体例难以医治的局部乳腺癌患者供给了新的挑选。另外,PARP按捺剂对输卵管癌、前线腺癌、胰腺癌等肿瘤也有较着疗效。

BRCA基因检测的意思:
1. 可帮助拟定乳腺癌等患者的手术计划。
2. 可展望PARP按捺剂及化疗等药物疗效。
3. 可评价病发危险,筛查高危人群。

参考文献:
1. Chen et al.,CA CANCER J CLIN,2016.
2. Moore et al.,NEJM,2018.
3. Tutt et al.,Nature Medicine,2018.
4. Robson et al.,NEJM,2017.

产物天资
注册号:国械注准20193400099