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艾德生物联袂海和生物助力国产立异靶向药进军日本市场
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®进级版,已在日本取得注册受理)将作为陪同诊断共同海和生物在研MET按捺剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本停止药物临床和注册,助力我国药企的立异药物进入国际市场。
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艾德生物与德国默克告竣日本市场的陪同诊断计谋协作
按照和谈,艾德生物将鞭策自立常识产权的PCR明星产物艾惠健®进级版用于默克重磅MET按捺剂Tepotinib在日本的陪同诊断注册。该药于本年3月份获日本厚生休息省核准上市,用于医治MET外显子14腾跃渐变的非小细胞肺癌患者。
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艾德生物2019年大事记
2019年转瞬已至序幕,回望总结这一年,艾德生物自始自终承袭“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,对峙立异、固守合规,努力于为肿瘤患者供给合适临床需要的标准化检测产物,鞭策肿瘤个别化诊疗程度不时晋升。
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艾德份子检测产物被写入ESMO最新NTRK基因检测共鸣
近期,欧洲肿瘤内迷信会(ESMO)在线颁发NTRK基因融会检测标准体例相干共鸣,将艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供给海内市场,以下简称LCP-30 Panel)作为NTRK融会检测的保举NGS产物之一。
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BRCA基因NGS检测,从标准化起头
天下BRCA1/2基因渐变高通量测序体外诊断产物临床利用标准化培训班胜利举行
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艾德生物BRCA NGS检测产物(维汝健)正式获批上市
艾德生物NMPA获批产物再添新成员,公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因渐变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA核准上市。这是艾德生物第二个取得NMPA核准的NGS产物,同时也首创了BRCA基因NGS检测产物获批的先例,竣事了该检测范畴持久不合规产物的汗青。
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艾德生物联袂海和生物助力国产立异靶向药进军日本市场
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®进级版,已在日本取得注册受理)将作为陪同诊断共同海和生物在研MET按捺剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本停止药物临床和注册,助力我国药企的立异药物进入国际市场。
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按照和谈,艾德生物将鞭策自立常识产权的PCR明星产物艾惠健®进级版用于默克重磅MET按捺剂Tepotinib在日本的陪同诊断注册。该药于本年3月份获日本厚生休息省核准上市,用于医治MET外显子14腾跃渐变的非小细胞肺癌患者。
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2019年转瞬已至序幕,回望总结这一年,艾德生物自始自终承袭“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,对峙立异、固守合规,努力于为肿瘤患者供给合适临床需要的标准化检测产物,鞭策肿瘤个别化诊疗程度不时晋升。
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近期,欧洲肿瘤内迷信会(ESMO)在线颁发NTRK基因融会检测标准体例相干共鸣,将艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供给海内市场,以下简称LCP-30 Panel)作为NTRK融会检测的保举NGS产物之一。
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艾德生物NMPA获批产物再添新成员,公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因渐变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA核准上市。这是艾德生物第二个取得NMPA核准的NGS产物,同时也首创了BRCA基因NGS检测产物获批的先例,竣事了该检测范畴持久不合规产物的汗青。
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